Clinical Data Management

Richard K. Rondel (Edited by), RK Rondel (Author), Sheila A. Varley (Edited by), Colin F. Webb (Edited by)

9780471983293, Wiley

Hardback, published 10 December 1999

368 pages
23.4 x 15.6 x 2.6 cm, 0.68 kg

"The key to enduring research is data quality and data quality depends upon data management. How fortunate then that the start of the New Millennium sees the publication of the second edition of 'Clinical Data Management'. ... Admirably concise and authoritatively penned, it provides an excellent introduction to a subject at the heart of pharmaceutical R&D.", Dr Hugh Boardman, Partner in Boardman Clarke, Pharmaceutical Physician#

Der Begriff "Management von klinischen Daten" beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollständige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen für statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten. Geeignete, effiziente Verfahren sind erforderlich, um sowohl die Unternehmensziele zu erreichen als auch die Qualitätsprüfungen durch Kontrollinstanzen zu bestehen. "Clinical Data Management" ist ein wichtiger Leitfaden für alle Biomediziner im Bereich der klinischen Forschung. Diese 2. Auflage wurde umfassend aktualisiert und enthält darüber hinaus Beiträge neuer Autoren zu aktuellsten Entwicklungen und Forschungsansätzen. (10/99)

Chapter Review (S. Cummings).

The International Conference on Harmonisation and its Impact (B. Smith & L. Heywood).

Case Report Form Design (M. Avey).

Data Capture (E. Waterfield).

Planning and Implementation (C. Thomas).

Data Validation (P. Patel).

Quality Assurance and Clinical Data Management (H. Campbell & J. Sweatman).

Performance Measures (J. Wood).

Data Presentation (M. Mehra).

Coding of Data-MedDRA and other Medical Terminologies (E. Brown & L. Wood).

Database Design Issues for Central Laboratories (T. Tollenaere).

Computer Systems (L. Palma).

Systems Software Validation Issues-Clinical Trials Database Environment (S. Hutson).

Re-engineerng the Clinical Data Management Process (S. Arlington, et al.).

Working with Contract Research Organizations (K. Buchholz).

Data Management in Epidemiology and Pharmacoeconomics (M. Ryan & A. Pleil).

Future Revisited (R. Lane).

Index.

Subject Areas: Other branches of medicine [MM]